CDMO服務
GMP級生產制備平臺，先進治療藥品走向世界和商業(yè)化的橋梁
突破遞送邊界，共啟行業(yè)新篇——宜明生物與引正基因達成戰(zhàn)略合作
發(fā)布時間：2026.01.26
宜明生物今日宣布與引正基因(GenEditBio)正式達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)新一代LNP體外遞送技術。此次合作將整合宜明生物在ATMP CRDMO領域的一站式平臺優(yōu)勢與引正基因在LNP遞送系統(tǒng)的前沿技術，推動ATMP治療領域的創(chuàng)新與規(guī)模化應用。
作為合作的重要組成部分，宜明生物將獲得引正基因LNP 技術在體外應用領域的授權，并依托其全球化CRDMO生產服務體系，推進相關技術的工程化整合與產品化開發(fā)。
雙方將充分發(fā)揮協(xié)同優(yōu)勢，共同開發(fā)一系列高效、低毒RNA-LNP體外遞送標準化即用型試劑產品，并通過宜明生物的產業(yè)化平臺，將其轉化為穩(wěn)定、可規(guī)模化生產的GMP 級原料，賦能全球細胞與基因治療企業(yè)的研發(fā)與產業(yè)化進程。
依托宜明生物成熟的工藝開發(fā)能力與嚴格的質量管理體系，將引正基因的新型LNP技術轉化為高效、穩(wěn)定、可重復的RNA-LNP體外遞送標準化即用型試劑，推動該類關鍵工具在細胞與基因治療領域的規(guī)范化應用。
基于宜明生物在多種細胞與基因治療項目中的平臺工藝與交付經(jīng)驗，雙方將系統(tǒng)驗證LNP技術在不同細胞類型與治療策略中的適配性，持續(xù)拓展其在ATMP領域的應用邊界，豐富宜明生物的技術服務矩陣，強化平臺競爭力。
充分發(fā)揮宜明生物全球生產服務網(wǎng)絡優(yōu)勢以及在中美等多地豐富的注冊申報經(jīng)驗，推動基于合作平臺開發(fā)的細胞與基因治療項目，實現(xiàn)中美雙報與國際合規(guī)落地，為全球客戶提供從技術開發(fā)、工藝優(yōu)化到注冊申報與規(guī)模化生產的全鏈條支持，加速創(chuàng)新ATMP產品走向全球市場。
宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士表示：“我們非常高興能與引正基因這樣的創(chuàng)新伙伴攜手。引正基因在LNP工程方面的前沿研究，與我們在RNA工藝和細胞治療工業(yè)化方面的能力完美互補。此次合作將使我們能夠共同提供更精準、更強大的細胞改造工具，直接賦能下一代細胞療法的開發(fā)。”
引正基因首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人竺添博士對此表示：“宜明生物全球化的布局、雄厚的產業(yè)化經(jīng)驗和權威的監(jiān)管合規(guī)體系，是推動創(chuàng)新技術走向臨床與應用的關鍵。我們相信，通過宜明生物強大的平臺，我們的LNP技術將能更快、更廣地賦能整個細胞與基因治療行業(yè)。”
雙方一致認為，此次合作不僅是技術能力的整合，更旨在構建開放、創(chuàng)新的細胞與基因治療底層技術生態(tài)。通過提供高效、穩(wěn)定的遞送“基礎設施”，有望降低行業(yè)研發(fā)門檻，助力更多突破性療法加速邁向臨床，惠及全球患者。
宜明生物是一家全球領先的細胞與基因治療CDMO服務商和核心技術開發(fā)商，擁有涵蓋質粒、病毒載體、細胞治療產品、RNA及LNP制劑的全面工藝開發(fā)與GMP生產能力。公司致力于通過自主創(chuàng)新和合作，為全球合作伙伴提供從研發(fā)到商業(yè)化的全產業(yè)鏈解決方案。
引正基因成立于 2021 年，總部位于中國香港，是一家臨床階段的基因治療初創(chuàng)公司，致力于提供安全、精準、有效和可負擔的體內基因組編輯治療解決方案（簡稱「DNA 手術」），以填補臨床醫(yī)治未能滿足的需求。公司的核心研發(fā)領域包括新型 Cas 核酸酶基因組編輯器的開發(fā)，以及利用脂質納米顆粒（LNP）與工程化蛋白遞送載體（PDV）實現(xiàn)安全和高效的體內遞送。公司在香港、北京和波士頓設有研究實驗室和辦公室。引正基因由頂級生命科學投資者資助，包括啟明創(chuàng)投、方圓資本、晟德藥業(yè)、順天醫(yī)藥、香港科技園創(chuàng)投基金等。
前瞻性聲明免責說明：
本新聞稿包含基于當前預期和判斷的前瞻性陳述。由于研發(fā)本身的不確定性，實際結果可能會與前瞻性陳述中的描述存在差異。
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