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近日,宜明生物宣布其GMP級慢病毒載體生產平臺正式啟用全新品牌名稱——LVV Turbo。該平臺整合了“懸浮培養細胞系+全封閉下游處理系統+UltraCell? ”三大核心技術,可實現更卓越的生產效率、更高效的下游回收率,可更顯著地降低慢病毒載體(LVV)的生產成本。
作為專注于先進治療藥物(ATMP)GMP開發與生產的全球CDMO企業,宜明生物致力于為ATMP產品開發提供更高性能的生產體系,以及更穩定、高效的解決方案,為客戶提供從工藝開發到規模化交付的全流程賦能,助力ATMP療法從臨床轉化邁向商業化成功。


在發布 LVV Turbo 同時,宜明生物亦正式宣布與Syenex達成戰略合作,并作為UltraCell?技術在中國的獨家合作伙伴,將該技術整合至LVV Turbo 的整體工藝流程中。雙方創新技術的協同應用,不僅顯著提升慢病毒載體效力,同時還大幅降低了細胞治療開發企業的生產成本(COGS)。

關于LVV Turbo 平臺
宜明生物整合三大核心技術,實現了慢病毒生產的革命性突破:


293TH細胞系具備卓越的慢病毒生產能力,可穩定實現高滴度產出。其轉導滴度最高可達傳統貼壁293T細胞的5倍,顯著提升整體生產效率。
在傳統GMP級慢病毒生產中,單次無菌過濾步驟往往會造成超過70%的載體損失。LVV Turbo 全封閉下游工藝無需進行終端除菌過濾,在保持載體完整性與生物活性的同時,實現最高可達80%的回收率,并顯著提升成本效益。
依托宜明生物與Syenex的戰略合作,UltraCell? 技術深度整合至生產流程中,顯著提升單個慢病毒顆粒的有效轉導能力,在多種基因構建(GOIs)條件下,該技術可使T細胞轉導滴度整體提升,最高可達約5倍。
關于Syenex
Syenex 是一家開放科學的基因藥物平臺公司,致力于幫助開發者精準地對細胞進行編程并實現規模化生產。Syenex 利用合成生物學技術及全球合同開發與制造組織(CDMO)網絡,提供即插即用的遞送平臺,覆蓋從發現到 GMP 生產的全過程,幫助基因藥物開發者快速將創意轉化為臨床應用。Syenex 成立于 2022 年,已經建立了包括細胞特異性體外(ex vivo)和體內(in vivo)遞送平臺在內的技術組合,并與生物制藥及學術界的行業領軍企業建立了超過五十個合作伙伴關系。
關于宜明生物
宜明(北京)生物醫藥有限公司(簡稱“宜明生物”)成立于 2015 年,是一家致力于先進治療藥品(ATMP) 的技術開發和應用,提供一站式 CRDMO 整體解決方案的全球化企業。宜明生物在美國馬里蘭,中國北京、蘇州、濟南和廣州建立GMP 生產基地,總面積超30,000平米,配備50+條生產線,涵蓋質粒、病毒載體、細胞治療藥物及 RNA 藥物臨床及商業化生產,并在溫哥華、南京設立了專注于前瞻性技術開發應用的全球研發中心。已承接/交付臨床級產品(IIT/IND/I-II期)百余批次,幫助客戶完成數十項創新藥物IND獲批臨床。宜明生物依托國際化的專家團隊及全球化布局的研發與生產基地,打造符合國際標準的CRDMO平臺,為全球ATMP企業提供從早期研發、工藝開發、臨床研究(IIT/IND/I-III期)到商業化生產的一站式解決方案。
