CDMO服務
GMP級生產制備平臺，先進治療藥品走向世界和商業化的橋梁
重磅｜宜明生物與Circurna達成戰略合作 共同推動新一代RNA療法
發布時間：2025.12.15
近日，宜明生物宣布與專注新一代環狀RNA（circRNA）療法開發的生物技術公司Circurna達成戰略合作。宜明生物作為一家專注于先進治療藥物（ATMP）的全球CRDMO企業，在 ATMP GMP 開發生產領域擁有深厚積累。此次合作雙方將充分發揮各自優勢，將宜明生物在工藝開發、分析方法開發與GMP生產等方面的專業能力，與Circurna專有的環狀RNA技術平臺深度融合，共同推動新一代RNA治療產品的臨床轉化進程，加速其全球化戰略布局。
根據合作協議，宜明生物將為 Circurna提供環狀 RNA 原料藥及制劑的端到端服務，具體包括工藝與分析方法開發、規模化生產及 GMP 級別的制造交付等。此次合作還將充分利用宜明生物在全球不斷擴展的生產制造網絡及跨區域監管注冊經驗，以確保 Circurna 的產品擁有穩健的質量體系，工藝的可重復性、并可滿足多個國家申報需求。
Circurna 的專有技術平臺實現可編程環化、先進 RNA 工程和精準靶向遞送，為傳統 RNA 技術尚未覆蓋的疾病打開了新的治療空間。此次通過與宜明生物的合作，將進一步加速推進 Circurna 研發管線邁向首次人體臨床試驗，并構建可持續擴展的 CMC 體系以支持未來全球開發。
本次戰略合作標志著環狀 RNA 正逐步成為下一代 RNA 治療的重要方向，也凸顯了擁有創新 RNA 技術及強大 CMC 轉化能力的 CDMO 在行業中的關鍵作用。
關于Circurna
Circurna 致力于開發新一代環狀 RNA（circRNA）藥物，旨在帶來更高穩定性、更強效力和更持久作用時間的 RNA 治療選擇。公司依托行業領先的 RNA 工程與環化技術，為多類高度未滿足醫療需求的疾病打造全新的可編程 RNA 治療方式。
關于宜明生物
宜明（北京）生物醫藥有限公司（簡稱“宜明生物”）成立于 2015 年，是一家致力于先進治療藥品（ATMP) 的技術開發和應用，提供一站式 CRDMO 整體解決方案的全球化企業。宜明生物在美國馬里蘭，中國北京、蘇州、濟南和廣州建立GMP 生產基地，總面積超30,000平米，配備50+條生產線，涵蓋質粒、病毒載體、細胞治療藥物及 RNA 藥物臨床及商業化生產，并在溫哥華、南京設立了專注于前瞻性技術開發應用的全球研發中心。已承接/交付臨床級產品（IIT/IND/I-II期）百余批次，幫助客戶完成數十項創新藥物IND獲批臨床。宜明生物依托國際化的專家團隊及全球化布局的研發與生產基地，打造符合國際標準的CRDMO平臺，為全球ATMP企業提供從早期研發、工藝開發、臨床研究（IIT/IND/I-III期）到商業化生產的一站式解決方案。
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