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2024.09.26
客戶動態|宜明生物祝賀瑞吉康漸凍癥藥物RJK002 啟動Ⅰ期臨床試驗
2024年9月24日,宜明生物合作伙伴上海瑞吉康生物醫藥有限公司(以下簡稱“瑞吉康”)自主研發的肌萎縮側索硬化癥(簡稱“ALS”,也稱“漸凍癥”)AAV基因治療藥物RJK002 Ⅰ期臨床試驗啟動會在北京大學第三醫院(以下簡稱“北醫三院”)順利舉行,標志著RJK002項目正式進入臨床試…
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2024.08.30
合作共贏|宜明生物祝賀貝思奧生物基因治療藥BN-1001眼用注射液IND獲批
近日,宜明生物合作伙伴南京貝思奧生物科技有限公司以下簡稱:貝思奧生物)自主研發的基因治療I類創新藥BN-1001眼用注射液的新藥臨床試驗(IND)申請正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)默認許可,用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)。本次IND獲…
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2024.07.26
宜明生物祝賀因諾惟康IVB103注射液獲FDA新藥臨床默許
2024年7月26日,宜明生物合作伙伴因諾惟康IVB103注射液提前收到美國FDA的新藥臨床試驗(IND)許可,可正式進入臨床試驗階段。項目啟動后9個月即獲IND批件,宜明生物速度再創新紀錄!
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2024.05.09
宜明生物熱烈祝賀瑞吉康漸凍癥AAV基因治療藥物IND獲批
2024年5月9日,宜明生物合作伙伴瑞吉康1類新藥RJK002注射液獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)臨床試驗默示許可,適應癥為肌萎縮側索硬化。這是中國首款獲批臨床的漸凍癥AAV基因治療藥物,也是全球首款靶向蛋白質異常聚集的漸凍癥AAV基因治療藥物。
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2024.04.17
瑞士貿易與投資處官員到訪宜明生物,探討歐洲CGT產業發展事宜
2024年4月16日,瑞土駐華大使館瑞土貿易與投資處首席投資官、副主任MR.KUNOGSCHWEND、瑞土西區經濟發展署中國區負責人周順一行到訪宜明生物考察調研,雙方圍繞細胞與基因治療產業發展、產業投資、項目拓展等相關事宜等進行座談交流。
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2024.03.22
宜明生物廣州GMP生產基地啟用,助力細胞治療產業發展
2024年3月22日,宜明生物正式啟用位于廣東醫谷?南沙生命科學園的全球第四個GMP生產基地,更好的為客戶提供細胞治療產品GMP生產制備服務。
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2024.03.15
宜明生物攜手西交利物浦大學慧湖藥學院,合作開發新型CAR-NK細胞藥物
2024年3月15日,宜明生物與西交利物浦大學慧湖藥學院(簡稱慧湖藥學院)宣布將聯手開發新型嵌合抗原受體自然殺傷細胞療法(CAR-NK),以推動癌癥治療領域的前瞻性研究和CAR-NK療法的新藥研發轉化。本次高校-企業科研合作包含以下兩個項目:acRNA-CAR-NK:將宜明生物自主研發的…