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在基因編輯中，Cas蛋白和gRNA的形成復合物，由gRNA的特異序列指引與基因組特意靶點結合，并造成該位點的DNA雙鏈斷裂，逐漸成為CRISPR/Cas9技術更高效的實現途徑。宜明生物采用體外轉錄（IVT）工藝，避免大規模化學合成gRNA成本過高，及有毒化學試劑殘留風險的問題，通過添加3’端Aptamer特殊序列提高了細胞內gRNA的穩定性。為您在細胞與基因治療領域的研究提供高質量的sgRNA一站式CRO和CDMO整體解決方案。

依托全球的前瞻技術研發中心，宜明生物在sgRNA藥物開發領域建立了強大的技術儲備池，始終與全球前沿市場的技術保持同步。豐富生產和工藝開發經驗，符合NMPA, FDA和EMA等相關法規要求的cGMP廠房設計，已成功幫助全球客戶完成18項IND項目獲批進入臨床，成功交付5批次的臨床級sgRNA生產訂單。

宜明生物擁有專業的GMP質量控制團隊，擅長方法學開發，可提供GMP級sgRNA IVT產品的質量控制方案。宜明生物的質量控制平臺涵蓋了化學、微生物學、生物化學等方面的檢測，可提供多種技術解決方案，助力客戶開發、建立細胞與基因治療產品的檢測方法，滿足所有 GMP 項目的檢測要求。

宜明生物組建了高效的項目管理團隊，完善的項目溝通機制和全方面的IP保護，確保每一個CDMO項目的高質量實施交付。

宜明生物建立了成熟的核酸產品工藝平臺，豐富的項目經驗確保可以實現快速的開發生產流程，為客戶提供完整的臨床級IND項目服務，包括細胞庫建庫、工藝開發、方法學開發、穩定性研究，中試批生產等，亦可以根據項目需求提供定制服務。另外，為滿足IND申報的要求，還可提供臨床級sgRNA批生產記錄、批檢驗記錄以及相關驗證資料等。