CDMO服務
GMP級生產制備平臺，先進治療藥品走向世界和商業化的橋梁
2025 ASGCT現場直擊｜宜明生物閃耀登場，三大海報展示獲行業關注
發布時間：2025.05.21
近日，第28屆美國基因與細胞治療學會（ASGCT）年會在新奧爾良舉辦，作為全球細胞與基因治療（CGT）領域規模最大、最具權威性與影響力的學術盛會，ASGCT為全球科學家、臨床專家、企業領袖以及患者提供了一個共同探討CGT行業技術革新與商業化路徑的平臺。宜明生物董事長兼CTO孫秀蓮博士率專家團隊攜最新技術參會，向全球合作伙伴全方位展示了我們的CDMO服務體系與多項突破性研究成果，獲得國際同行高度認可。
在2145號展位，宜明生物團隊通過專業的技術演示、詳實案例分享以及深入的一對一洽談，向全球合作伙伴展示了其先進的ATMPs CDMO全球服務體系，該體系覆蓋技術轉移、工藝開發、GMP生產及全球注冊策略的全產業鏈服務，吸引了眾多專業人士駐足交流，為未來深入合作奠定了良好基礎。
創新突破，三大海報引矚目
LNP遞送系統在T細胞基因編輯中的應用
我們通過優化LNP遞送平臺，實現了CRISPR組件（包括gRNA、mRNA/circRNA編碼的Cas9及供體DNA）的高效共遞送，顯著提升了原代人T細胞的基因編輯效率。該研究采用系統性優化策略，通過精準調控脂質組成、RNA負載方案和給藥時序，確?；蚓庉嬙耐竭f送與功能協同，為基于非病毒載體的臨床轉化提供了創新性解決方案。
新型YM-TCID50檢測技術為AAV病毒生產提供更安全、更精準的質控方案
該技術采用復制缺陷型腺病毒載體（E2B-M）避免細胞裂解，并創新性引入Cre誘導型AAV Rep表達系統降低細胞毒性，完美解決了傳統檢測依賴野生型腺病毒的安全隱患和數據不穩定性問題。這項技術將顯著提升AAV基因治療產品的研發效率和質量控制水平。
圖：新型YM-TCID50檢測技術設計原理(宜明生物)。a.傳統的TCID50實驗中，野生型AdV誘導HelaRC32細胞裂解; b.YM-TCID50系統是基于AdV E2B突變體（E2B- m）和Cre誘導的Rep/Cap細胞系293RC24
新型HPLC-ELSD聯用技術精準鑒定與定量mRNA-LNP復合物中脂質成分
該方法采用優化的色譜分離條件，可同時檢測LNP系統中的四種核心脂質組分：陽離子脂質、PEG修飾脂質、膽固醇和輔助磷脂，具有良好的準確性和精密度，在mRNA-LNP疫苗的工藝開發、制劑穩定性研究和產品放行檢測等關鍵環節，具有重要的應用價值。這項技術的成功開發為mRNA疫苗的質量控制提供了新的解決方案，將有力推動核酸藥物遞送系統的標準化發展。
此外，當地時間17日，宜明生物還將以口頭報告的形式探討環狀RNA的關鍵質量屬性（CQAs），并對比多種分析技術，為其作為下一代基因治療載體的標準化質控提供科學依據，敬請大家關注。
主題：Evaluation of Quality Control Methods for Circular RNA Purity and Integrity: SEC-HPLC, CE, and RP-HPLC
時間：8:00 AM on May 17, 2025
地點：Conference Center, room 288–290
作為技術賦能者，宜明生物將不斷在細胞與基因治療領域進行創新突破，持續踐行'讓先進療法更加可及'的使命。
宜明生物
宜明（北京）生物醫藥有限公司（簡稱“宜明生物”）成立于2015年，是一家致力于先進治療藥品（ATMPs) 的技術開發和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化企業。宜明生物立足中國，布局全球市場，在美國馬里蘭、中國蘇州、濟南、廣州、北京等多地建立近30000平米的GMP 生產基地，全球范圍內共擁有近五十條GMP生產線，并在溫哥華、南京設立了CMC全球研發中心，可提供GMP質粒、病毒載體、細胞治療藥物、RNA藥物等一站式CDMO服務。此外，宜明生物在中美兩地的擁有專業的注冊申報團隊，可一站式助力客戶完成中美雙報項目，目前已有數十例注冊申報成功案例，并且多個項目進入三期臨床。宜明生物健全的全球研發生產服務網絡、經驗豐富的專業團隊竭誠為全球ATMPs企業提供從早期研發到商業化生產的全流程工藝開發與生產制備等服務。
