近日，全球細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的頂級(jí)學(xué)術(shù)盛會(huì) ISCT 2025 在美國(guó)新奧爾良隆重舉行。宜明生物董事長(zhǎng)兼CTO孫秀蓮博士率專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)攜最新技術(shù)進(jìn)展參會(huì)，與來(lái)自世界各地的研究人員、創(chuàng)新者和行業(yè)領(lǐng)袖共探行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，推動(dòng)行業(yè)向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。
1: 聚焦前沿：海報(bào)展示三大創(chuàng)新技術(shù)
ISCT年會(huì)自1992年創(chuàng)辦以來(lái)，始終是行業(yè)風(fēng)向標(biāo)。本次會(huì)議上，宜明生物通過(guò)三張學(xué)術(shù)海報(bào)，展示了在外泌體規(guī)模化生產(chǎn)、iPSC重編程技術(shù)領(lǐng)域以及非病毒遞送系統(tǒng)的突破性進(jìn)展。
基于微載體與3D球體懸浮培養(yǎng)技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)高效、穩(wěn)定的外泌體生產(chǎn)，為外泌體療法的大規(guī)模應(yīng)用提供解決方案。
創(chuàng)新性iPSC重編程試劑盒（可用于PBMC）
源于外周血單核細(xì)胞（PBMC）的 iPSCs 為個(gè)性化醫(yī)療、疾病建模和再生治療領(lǐng)域具有巨大潛力。我們開(kāi)發(fā)了一種非病毒、無(wú)整合的mRNA-LNP平臺(tái)，可以無(wú)需電穿孔或轉(zhuǎn)染試劑，可高效、安全地對(duì)PBMC進(jìn)行重編程。這種方法支持可擴(kuò)展的、臨床兼容的iPSC生產(chǎn)，助力細(xì)胞治療開(kāi)發(fā)。
LNP遞送系統(tǒng)在T細(xì)胞基因編輯中的應(yīng)用
我們通過(guò)優(yōu)化LNP遞送平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了CRISPR組件（包括gRNA、mRNA/circRNA編碼的Cas9及供體DNA）的高效共遞送，顯著提升了原代人T細(xì)胞的基因編輯效率。該研究采用系統(tǒng)性?xún)?yōu)化策略，通過(guò)精準(zhǔn)調(diào)控脂質(zhì)組成、RNA負(fù)載方案和給藥時(shí)序，確保基因編輯元件的同步遞送與功能協(xié)同，為基于非病毒載體的臨床轉(zhuǎn)化提供了創(chuàng)新性解決方案。
2: 使命驅(qū)動(dòng)：推動(dòng)ATMPs商業(yè)化進(jìn)程
宜明生物以“創(chuàng)新、實(shí)用、高品質(zhì)且可及”為核心理念，致力于為全球ATMPs企業(yè)提供一站式CDMO解決方案。此次參會(huì)不僅展示了技術(shù)實(shí)力，更通過(guò)與學(xué)界、業(yè)界的深度交流，進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作，加速行業(yè)創(chuàng)新成果落地。
未來(lái)，宜明生物將繼續(xù)發(fā)揮橋梁作用，助力ATMPs從實(shí)驗(yàn)室走向世界，為更多患者帶來(lái)可及的先進(jìn)治療方案。
國(guó)際細(xì)胞與基因治療學(xué)會(huì)（ISCT）成立于1992年，是全球領(lǐng)先的細(xì)胞與基因治療專(zhuān)業(yè)組織，匯聚了來(lái)自60多個(gè)國(guó)家、5大地理區(qū)域的4000余名臨床醫(yī)生、研究人員、技術(shù)專(zhuān)家、監(jiān)管人員和行業(yè)合作伙伴。作為該領(lǐng)域的權(quán)威機(jī)構(gòu)，ISCT致力于推動(dòng)細(xì)胞與基因治療從實(shí)驗(yàn)室研究向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化，通過(guò)搭建學(xué)術(shù)、監(jiān)管與商業(yè)化三位一體的協(xié)作平臺(tái)，促進(jìn)前沿科研成果向安全有效療法的轉(zhuǎn)化。學(xué)會(huì)與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科研院所和產(chǎn)業(yè)界保持緊密合作，持續(xù)推動(dòng)治療標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新與提升，為改善患者生活質(zhì)量提供科學(xué)支持。ISCT構(gòu)建了一個(gè)由行業(yè)領(lǐng)袖和專(zhuān)業(yè)人士組成的全球性網(wǎng)絡(luò)，共同促進(jìn)細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的突破性發(fā)展。
宜明（北京）生物醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“宜明生物”）成立于2015年，是一家致力于先進(jìn)治療藥品（ATMPs) 的技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用、提供一站式CDMO整體解決方案的全球化企業(yè)。宜明生物立足中國(guó)，布局全球市場(chǎng)，在美國(guó)馬里蘭、中國(guó)蘇州、濟(jì)南、廣州、北京等多地建立近30000平米的GMP 生產(chǎn)基地，全球范圍內(nèi)共擁有近五十條GMP生產(chǎn)線(xiàn)，并在溫哥華、南京設(shè)立了CMC全球研發(fā)中心，可提供GMP質(zhì)粒、病毒載體、細(xì)胞治療藥物、RNA藥物等一站式CDMO服務(wù)。此外，宜明生物在中美兩地的擁有專(zhuān)業(yè)的注冊(cè)申報(bào)團(tuán)隊(duì)，可一站式助力客戶(hù)完成中美雙報(bào)項(xiàng)目，目前已有數(shù)十例注冊(cè)申報(bào)成功案例，并且多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入三期臨床。宜明生物健全的全球研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)竭誠(chéng)為全球ATMPs企業(yè)提供從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)制備等服務(wù)。
