CDMO服務
GMP級生產制備平臺,先進治療藥品走向世界和商業化的橋梁
依托全球的前瞻技術研發中心的技術創新和成熟的CDMO生產工藝平臺,宜明生物能夠為全球客戶提供ATMP領域基礎研究和臨床前研究的CRO服務,CRO服務涵蓋DNA、RNA、蛋白、基因編輯、病毒載體、iPSC、免疫細胞治療等。

宜明生物現擁有由一批海歸博士組成的杰出研發團隊和強大的科研網絡聯盟,核心專家團隊在病毒載體開發領域均擁有十多年行業經驗。

已建立符合GMP規范的質粒載體生產平臺工藝,蛋白質平臺工藝,mRNA-LNP非病毒載體平臺工藝,病毒載體制備平臺工藝,細胞治療產品平臺工藝,基因編輯平臺工藝。

已建立完善的平臺化工藝、質量控制和質量保證體系,完全滿足臨床級基因和細胞治療病毒載體的生產需求。質量管理體系符合ICH、FDA、EMA、NMPA的藥品GMP規范。

一站式自主分析檢測平臺,涵蓋了AUC、HPLC、qPCR儀、ddPCR儀、CE和流式細胞儀等先進分析儀器,從生物化學、物理化學、微生物學三大平臺護航CGT產品的安全性和規范性。