CDMO服務
GMP級生產制備平臺,先進治療藥品走向世界和商業化的橋梁
RNA這一新興的治療方法在多個領域顯示出巨大的潛力,特別是mRNA疫苗技術更是獲得了諾貝爾獎的認可,然而候選藥物的穩定性以及靶向遞送相關的技術依然是該領域面臨的挑戰。宜明生物建立完善的Ubri-MarsTM RNA制備平臺,宜明生物可提供線性以及環狀RNA合成一站式服務,全流程質量管理,為您確定最佳的產品設計與生產策略。
專業的序列優化和修飾加帽策略,顯著降低免疫原性,提高表達效率
針對項目需求提供多元化QC工藝,可以用于科研實驗,助力臨床研究
擁有GMP級質粒DNA原液生產平臺,可提供高品質的起始材料
全封閉式隔離器自動化灌裝線可滿足不同需求的制劑灌裝要求
提供預制或定制化mRNA,滿足客戶多樣化需求

| 目錄 | 檢驗項目 | 檢測方法 |
| 物理檢查 | ||
| 外觀 | Visual | |
| 序列鑒別 | ||
| 加帽效率 | CE/LC-MS | |
| PolyA長度 | CE/LC-MS | |
| 含最 | ||
| 濃度 | Nanodrop, UV absorbance | |
| 純度 | ||
| mRNA純度 | A260/A280 | |
| HPLC | ||
| 蛋白殘留 | MicroBCA | |
| dsRNA | ELISA | |
| DNA模板殘留 | 熒光染料法 | |
| 安全性 | ||
| 無菌檢查 | 直接接種法 | |
| 細菌內毒素 | 凝膠法-BDBU |
