CDMO服務
GMP級生產制備平臺,先進治療藥品走向世界和商業化的橋梁
AAV(腺相關病毒)是一種細小病毒科病毒,屬于依賴細小病毒屬。其結構簡單,為復制缺陷型、無包膜、單鏈DNA病毒。與其他病毒載體相比,AAV具有高組織特異性、良好的傳播性、低免疫原性、高安全性和穩定性等特點。這些特性使得重組腺相關病毒(rAAV)成為基礎研究和基因治療領域極具市場前景的病毒載體之一。
宜明生物已建立先進的病毒包裝平臺,并擁有高品質的AAV包裝工藝。我們實施嚴格的質量控制和全面的工藝質量管理,以確保為客戶提供高滴度、高純度的現貨和可定制的AAV。
宜明生物可以提供從AAV病毒質粒設計、構建、包裝至表達分析的全套服務。工業級AAV制備具有滴度高、純度高和穩定性高的特點,全部原料和生產工藝符合GMP體系要求,能夠無縫轉化過渡到preIND和IND項目中使用。
宜明生物能夠提供從目的基因到病毒制備檢測的全流程服務,包括基因合成、載體構建、質粒抽提、病毒包裝、病毒純化、病毒檢測。依托成熟可靠的AAV包裝平臺和先進的懸浮細胞包裝工藝,宜明生物高品質AAV病毒具有雜質少、純度高(全AAV可達95%)、滴度高(超過1E+13 GC/ml)以及內毒素水平低(低于2 EU/mg)等特點。

| 檢測項目 | 檢測方法 | |
| 鑒別 | ||
| 外殼蛋白鑒別 | SDS-PAGE | |
| AAV基因鑒別 | 一代測序(目的基因) | |
| 純度 | ||
| 外殼衣殼蛋白純度 | SDS-PAGE | |
| 空殼率 | ||
| 電鏡 | ||
| AUC檢測 | ||
| 含量 | ||
| 病毒基因組滴度 | QPCR |
客戶可以根據需要提供從頭合成的信息(目的基因信息、標簽信息和報告基因信息等信息,宜明生物將定制設計符合要求的AAV質粒)或直接提供構建好的病毒質粒。訂單確定后,根據雙方溝通的項目需求,宜明生物完成病毒制備和相關檢測后交付成果。