宜明生物
宜明(北京)生物醫藥有限公司(簡稱“宜明生物”)成立于 2015 年,是一家致力于先進治療藥品(ATMP) 的技術開發和應用,提供一站式 CRDMO 整體解決方案的全球化企業。
宜明生物在美國馬里蘭,中國北京、蘇州、濟南和廣州建立GMP 生產基地,總面積超30,000平米,配備50+條生產線,涵蓋質粒、病毒載體、細胞治療藥物及 RNA 藥物臨床及商業化生產,并在溫哥華、南京設立了專注于前瞻性技術開發應用的全球研發中心。已承接/交付臨床級產品(IIT/IND/I-II期)百余批次,幫助客戶完成20余項創新藥物IND獲批臨床。
宜明生物依托國際化的專家團隊及全球化布局的研發與生產基地,打造符合國際標準的CRDMO平臺,為全球ATMP企業提供從早期研發、工藝開發、臨床研究(IIT/IND/I-III期)到商業化生產的一站式解決方案。
ATMPs 走向世界和商業化的橋梁
在美國和中國均有GMP生產基地,滿足全球范圍內的客戶需求
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馬里蘭GMP生產基地
近1000平米GMP生產基地
據有4條先進的生產線
頂級的基因/細胞療法生產和分析能力
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北京GMP生產基地
約9000平米GMP生產基地,
商業化生產基地
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濟南GMP生產基地
約5000平米GMP生產基地
原核發酵生產線(5L-200L)
動物細胞培養生產線(5L-200L)
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蘇州GMP生產基地
約9000平米GMP生產基地
原核發酵生產線(5L-200L)
真核細胞培養生產線(5L-2000L)
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廣州GMP生產基地
4800平米GMP生產基地
B+A級細胞治療產品生產
已完成多例注冊臨床和IIT臨床產品的生產和放行
發展歷程
2017年
首例合作CAR-T項目制備成功并應用于臨床
公司榮譽
2023
董事長兼CTO孫秀蓮博士榮獲蔚瀾獎· 年度創新青年科學家
2023
2023年度蘇州市“獨角獸”培育企業名單
2023
國創中心細胞療法“揭榜掛帥”技術攻關引領項目獎
2023
CGCS最具潛力CGT CDMO TOP 10
2022
VB-Find Award 2022年度最具創新性醫療科技產品TOP100榜單
2022
中國生物醫藥產業CXO企業TOP20榜單
2022
BioCon Awards頒發的“年度卓越CDMO榮耀獎”